Йонделис относится к противоопухолевым средствам. Выпускается в виде белого порошка для приготовления раствора для инфузий. Второе название йонделиса – трабектедин.
Вспомогательными веществами в составе йонделиса можно увидеть: сахарозу, калия фосфат, фосфорную кислоту, калия гидроксид.
Принимают йонделис при:
- Онкологии яичников (чаще всего препарат назначают на основе уже произошедшей терапии). Препарат Йонделис применяют в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином.
- При саркоме мягких тканей.
- У больных с липосаркомой.
- При лейомиосаркоме.
Основное показание препарата – рак яичников.
Не назначают Йонделис при инфекции в организме, которая протекает в острой форме. Также, препарат противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к основным компонентам лекарственного препарата Йонделис.
После консультации врача применяют Йонделис при патологиях печени и почек, а также при нарушении функционирования костного мозга.
Содержание
Как применять?
При саркоме мягких тканей первоначально дозировка составляет 1,5 мг. Инфузию проводят в течение 24 часов с промежутком в 3 недели. При прогрессирующем раке яичников терапия заключается в комбинировании препаратов Йонделис и липосомальным доксорубицином – Келикс. Первоначально вводят Келикс в дозировке 30 мг (инфузия длится 60 минут), затем – Йонделис в дозировке 1,1 мг на протяжении 3 часов.
Перед терапией Йонделисом проводят премедикацию препаратом дексаметазоном в дозировке 20 мг. Дополнительно пациенту назначают в качестве профилактики противорвотные средства.
Введение лекарственного препарата осуществляется через венозный катетер.
Лабораторные показатели
Препарат Йонделис вводят в случае, если лабораторные показатели соответствуют значениям ниже:
- Нейтрофилы в крови – более 1500/мкл,
- Тромбоциты – более 100000/мкл,
- Альбумин – более 25 г/л.
Применяют препарат в комбинации с другими лекарственными средствами при лабораторных показателях сывороточного креатинина более 1,5 мг/дл.
Какие показатели контролируют в процессе лечения?
В процессе общей терапии очень важным является контроль концентрации билирубина – осуществляется он каждую неделю. Лабораторные показатели должны соответствовать значениям ниже:
- Нейтропения – менее 500/мкл,
- Тромбоцитопения – менее 25000/мкл.
Если врач принял решение уменьшить дозировку препарата из-за его повышенной токсичности на организм, то повторное повышение категорически не рекомендуется. Если же негативная реакция организма повторяется в следующих циклах лечения, то дозировку препарата снижают до 1 мг.
Назначение препарата Йонделис в зависимости от возраста (к примеру, лица преклонного возраста) не производится, так как клинически не была подтверждена эффективность или же наоборот – неэффективность препарата.
Важно!
Йонделис нужно с осторожность применять лицам с нарушенным функционированием печени, а также тем, у кого повышена концентрация билирубина в крови. Клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью не было проведено, поэтому, Йонделис не применяют у этой категории больных.
Как готовить раствор Йонделис?
- Подготавливают один флакон с 1 мг Йонделиса,
- Добавляют к препарату 20 мл стерильной воды,
- Встряхивают лекарство, добиваясь его полного растворения,
- Результатом должен быть раствор с концентрацией препарата 0,05 мг/мл,
- Готовый раствор должен быть прозрачным, не иметь оттенка, в нем не должно быть мелких частиц.
Перед тем, как проводить инфузию препаратом Йонделис, необходимо разбавить полученный раствор. Для разбавления раствора Йонделиса используют натрия хлорид в 0,9 % концентрации (в качестве альтернативы 5% раствор декстрозы).
Ни в коем случае не смешивайте Йонделис с другими препаратами.
Если проведение инфузии является невозможным, то в таком случае препарат вводят в специальный инфузионный мешок, в котором до этого было 1000 мл 0,9% раствора натрия хлорид.
Что будет в случае передозировки?
В случае передозировки может возникнуть угнетенное состояние, связанное с поражением костного мозга, проявиться гепатотоксичность, начаться токсичность желудочно-кишечного тракта. Как такового лечения от подобных поражений организма не существует.
Передозировка возможна, врачи этого не отрицают. При явной передозировки препаратом необходимо дополнительно включить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется комбинировать трабектедин с препаратами ряда: кетоконазол, ритонавир, кларитромицин, апрепитантом, флуконазолом. Если комбинации в лечении не избежать, то в таком случае необходимо тщательно контролировать возможный процесс развития токсичности.
В крови концентрация трабектедина значительно увеличивается, если проводить одновременную терапию с дексаметазоном.
Запрещено принимать алкоголь в период лечения препаратами, содержащими в своей основе трабектедин.
Можно ли принимать препарат в период беременности и лактации?
Категорически запрещено, так как применение лекарств с м трабектедина может привести к серьезным врожденным патологиям у ребенка. Также, важная рекомендация – в период лечения и после него в течение еще 3х месяцев, как мужчины, так и женщины должны в обязательном порядке применять средства контрацепции во избежание наступления беременности.
Побочные действия
Побочные действия после лечения имеют место быть и проявляются в виде рвоты, тошноты, слабости, малокровия, снижения массы тела, поноса. Летальный исход наступал в 0,9% от всех клинических случаев по причине неправильной медикаментозной комбинации (что повлекло за собой поражение печени).